CFDA:医药代表备案管理路径渐明
时间:2017-09-25  来源:未知  作者:临安新闻在线  点击量:

医药网9月21日讯 在近日举行的第二届中国药品监管科学大会药品流畅监管制度改革相关论坛上,国家食物药品监视管理总局药化监管司相关负责人介绍了行将发展的医药代表备案管理制度思路。这位负责人说,国家食药监管总局拟明白医药代表专业背景、上岗前提和行为规范等要求,医药代表在医疗卫生机构的学术推广、技巧咨询运动要取得医疗卫生机构的赞成并公然进行,要遵保卫生计生部门的有关划定。

今年年初,国务院发布《关于进一步改革完善药品生产流通应用政策的若干意见》,明确由国家食药监管总局牵头树立医药代表登记备案制度,同时明确了医药代表的职责定位和行为规范,规定其只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务。

该负责人表现,药品生产企业登记备案的主体为药品生产企业,药品生产企业需与医药代表签署劳动合同或授权书,负责所聘请(或受权)医药代表的业务治理及备案信息的真实准确性;其对医药代表进行的相关培训科目中,应包括法律法规、职业道德、医药学专业知识、产品相关知识等。医药代表不得承当药品销售任务,不得私下与医务职员接触,不得参加统计医务人员个人开具的药品处方数目,不得直接销售实物药品、接收药品订单等,不得对医疗卫活力构内设部门和个人直接供给捐献、资助、赞助,不得收集或接触患者的隐私等。药品生产企业不得向医药代表调配药品销售任务,不得在登记备案中编造培训情形或故意提供其余虚假信息;药品生产企业授权其他企业人员作为医药代表的,医药代表的劳动关联所属企业应遵守上述要求执行。(记者刘志勇)

起源:医药网

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